Charakterystyka OST Plus

Oryginalność OST Plus polega na połączeniu wysokiego stężenia kwasu hialuronowego z mannitolem. Receptura ta umożliwia zmniejszenie liczby iniekcji i zwiększenie przedziałów czasowych między nimi.

Reaktywne formy tlenu depolimeryzują długi łańcuch cząsteczek HA i zmniejszają jego długość. Z tego powodu następuje redukcja wiskoelastycznych właściwości płynu maziowego.	Mannitol zawarty w OST Plus chroni łańcuchy HA przed depolimeryzacją wywołaną przez reaktywne formy tlenu.

OST Plus jest jedyną kombinacją wysokiej dawki naturalnego HA i mannitolu w iniekcjach dostawowych.

• Posiada zwiększoną odporność na degradację HA
• Potrzebna jest mniejsza liczba iniekcji
• Można wydłużyć czas pomiędzy iniekcjami

Instrukcja użycia
OST Plus
2,0% sól sodowa kwasu hialuronowego otrzymanego metodą fermentacji. Roztwór wiskoelastyczny do wstrzykiwań do przestrzeni stawowej. Sterylizowany parą wodną.

Skład
1 ml izotonicznego roztworu (pH 7,3) zawiera 20,0 mg soli sodowej kwasu hialuronowego otrzymanego metodą fermentacji oraz chlorek sodu, wodorofosforan sodu, dwuwodorofosforan sodu, mannitol i wodę do iniekcji.

Wskazania do stosowania
Ból i ograniczona ruchomość stawu kolanowego i innych stawów maziówkowych w przebiegu zmian degeneracyjnych i pourazowych.

Przeciwwskazania
Nie stosować preparatu OST Plus u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników.

Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na leki. Powinny zostać zachowane zasadnicze środki ostrożności związane z iniekcją dostawową. Należy prawidłowo wstrzyknąć preparat OST Plus do przestrzeni stawowej, w razie potrzeby pod kontrolą urządzeń do obrazowania medycznego. Unikać wstrzyknięcia do naczyń krwionośnych i do sąsiadujących tkanek! Jako, że nie ma doniesień klinicznych dotyczących stosowania kwasu hialuronowego u dzieci, kobiet w ciąży, kobiet karmiących, a także pacjentów z chorobami zapalnymi stawów, jak np. reumatoidalnym zapaleniem stawów lub zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, nie zaleca się stosowania preparatu OST Plus w tych przypadkach. Nie stosować w razie uszkodzenia ampułkostrzykawki lub jej sterylnego opakowania. Przechowywać w temperaturze 2 do 25 stopni Celsjusza! Nie używać po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci!

Działania niepożądane
Podczas stosowania preparatu OST Plus w okolicy leczonego stawu mogą wystąpić lokalne objawy uboczne, takie jak ból, uczucie ciepła, zaczerwienienie i obrzęk. Zastosowanie okładów z lodu przez 5-10 minut zmniejszy częstotliwość wystąpienia tych objawów.

Interakcje z innymi produktami
Dotychczas brak danych dotyczących interakcji preparatu OST Plus z innymi roztworami stosowanymi dostawowo. Równoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych w okresie pierwszych dni leczenia może się okazać korzystne dla chorego.

Dawkowanie i sposób użycia
1-3 iniekcji do stawu w odstępach jednotygodniowych. Możliwe jest jednoczesne leczenie kilku stawów. W razie potrzeby można powtarzać cykle leczenia. W razie wystąpienia wysięku śródstawowego zaleca się jego zmniejszenie poprzez aspirację, unieruchomienie stawu, przyłożenie okładu chłodzącego i (lub) dostawowe podanie kortykosterydów. Po 2-3 dniach mozna rozpocząć leczenie preparatem OST Plus.

Zawartość i powierzchnia ampułkostrzykawki z preparatem OST Plus są jałowe, dopóki sterylne opakowanie jest nieuszkodzone. Wyjąć ampułkostrzykawkę ze sterylnego opakowania. Przed zastosowaniem należy złamać zamknięcie bezpieczeństwa ampułkostrzykawki. Wskutek tego odłamią się poprzeczki zamknięcia bezpieczeństwa i mozna usunąć przykrywkę razem z nasadką (patrz ilustracje). Nałożyć stosowną igłę do wstrzykiwań (np. 18-25G) i przymocować ją przez delikatne przekręcenie. Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza należy go usunąć przed wstrzyknięciem.

Właściwości i sposób działania
Maź stawowa, która posiada właściwości wiskoelastyczne dzięki zawartemu w niej kwasowi hialuronowemu, występuje we wszystkich stawach maziówkowych. Zapewnia ona normalny i wolny od bólu przebieg ruchu dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym. Jest ona również odpowiedzialna za zaopatrywanie chrząstki stawowej w substancje odżywcze. W przypadku chorób zwyrodnieniowych stawów, takich jak osteoartroza, właściwości wiskoelastyczne mazi stawowej ulegają w znacznym stopniu pogorszeniu, co z kolei zmniejsza jej działanie smarujące i amortyzujące. W ten sposób obciążenie mechaniczne stawu i zanik chrząstki stawowej nasilają się w takim stopniu, że dochodzi do bólu i ograniczonej ruchomości w dotkniętym chorobą stawie. Uzupełniając jakościowo maź stawową przez podanie dostawowe wysokooczyszczonego kwasu hialuronowego można poprawić jej właściwości wiskoelastyczne. Wskutek tego uzupełnienia działanie smarujące i amortyzujące mazi stawowej ulega poprawie, a przeciążenie mechaniczne stawu zmniejszeniu. Rezultatem tego jest z reguły ustąpienie bólu i poprawa ruchomości stawu. Efekt ten może utrzymywać się przez kilka miesięcy po cyklu leczenia.

Preparat OST Plus jest przezroczystym roztworem naturalnego, wysokooczyszczonego hialuronianiu sodu, otrzymanego metodą fermentacji i z tego względu wolnego od białek zwierzęcych. Ponadto preparat OST Plus jest stabilizowany mannitolem, pełniącym dodatkowo rolę zmiatacza wolnych rodników. W badaniach dotyczących zgodności biologicznej preparat OST Plus wykazał szczególnie dobrą tolerancję.

Postać i opakowanie
Jedna ampułkostrzykawka preparatu OST Plus, 40 mg/2,0 ml, w sterylnym opakowaniu.

OST Plus jest wyrobem medycznym. Wyłącznie do użytku lekarza.